SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
空气洁净技术是一门高要求的综合性技术,旨在对生产环境中的尘埃、细jun、带菌微生物等加以控制,从而达到保证产品、高纯度和高可靠性的目的。根据这些特殊要求,空气洁净系统的制作安装,除应按照国家规范要求进行施工之外,还必须根据具体情况采取一定的技术措施,以满足洁净系统安装的洁净度、严密性的要求。板材外观检查必须达到基本平整、光滑、无划痕、无锌层剥落,且符合设计要求。